Një panel ekspertësh i FDA miraton dozën e tretë të Pfizer për personat mbi 65 vjeç dhe ata me probleme shëndetësore
Pas orëve të diskutimit dhe një kërkese për të rishikuar pyetjen që po u bëhej, një komitet këshillimor kryesor federal të Premten rekomandoi një dozë të tretë të vaksinës Pfizer-BioNTech ndaj COVID-19 gjashtë muaj pas vaksinimit të plotë për njerëzit e moshës 65 vjeç e lart dhe ata në rrezik të lartë.
Pyetja fillestare, e parashtruar nga Pfizer, do ta kishte bërë përforcuesin në dispozicion për të gjithë personat e moshës 16 vjeç e lart. Ende nuk ka prova të mjaftueshme për të treguar se janë të nevojshme dozat shtesë për njerëzit nën 65 vjeç, thanë anëtarët e Komitetit Këshillues të Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të ngjashme të Administratës së Ushqimit dhe Barnave.
Sipas mediave vendase, ata në rrezik të lartë do të përfshinin punonjës të kujdesit shëndetësor dhe njerëz që ka të ngjarë të ekspozohen ndaj virusit në punë, thanë anëtarët e komitetit. Anëtarët thanë se marrja e duhur dhe pritja për të ndjekur shkencën, ishin faktorë të rëndësishëm.
“Ne mund të kemi nevojë për të, por nuk kemi ende të dhëna,” tha Dr Ofer Levy, drejtor i programit të vaksinave të sakta në Spitalin e Fëmijëve në Boston.
Pfizer falënderoi komitetin për shqyrtimin e të dhënave dhe parashtrimit të kërkesës së tyre.
“Ne do të punojmë me FDA pas takimit të sotëm për të adresuar pyetjet e komitetit, pasi ne vazhdojmë të besojmë në përfitimet e një doze përforcuese për një popullsi më të gjerë,” – tha Kathrin Jansen, kreu i kërkimit dhe zhvillimit të vaksinave të kompanisë.
Komiteti nuk merr vendimin për FDA, por FDA pothuajse gjithmonë merr rekomandimet e tij. Një vendim përfundimtar nga agjencia pritet gjatë ditëve të ardhshme dhe nëse FDA pajtohet me rekomandimin, shtytja përforcuese do të vijë nën një autorizim të përdorimit urgjent.
Vendimi i komitetit nuk do të thotë që dozat përforcuese për ata që morën vaksinën e Pfizer më shumë se gjashtë muaj më parë do të bëhen menjëherë të disponueshme. Kjo mund të vijë javën tjetër, kur të takohet një komitet i Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve që vendos se si duhet të përdoren vaksinat e miratuara. Komiteti Këshillimor për Praktikat e Imunizimit është planifikuar të diskutojë çështjen të Mërkurën dhe të Enjten.
Rruga Press